费县科学技术协会
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王恩力

发表时间:2019-06-18 16:14

王恩力主要事迹和贡献

一、始终追求思想进步,不断提高政治素养

推荐人参加工作以来,始终追求思想的进步和政治素养的提高。推荐人立场坚定,思想进步,积极拥护党的领导,在思想和行动上始终与党的路线、方针、政策保持一致,能够以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”和习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真学习和贯彻党的精神,积极践行社会主义科学发展观。工作期间,积极向党靠拢,以党员的标准严格要求自己。推荐人于2011年正式接受党的考察,2014年光荣的成为一名正式的中国共产党员。加入中国共产党后,推荐人牢记第一身份是共产党员,第一职责是为党工作,自觉增强政治意识,始终做到政治方向不偏、政治信仰不变、政治立场不移,自觉把共产主义的远大理想和建设中国特色社会主义的具体任务结合起来,并与岗位工作结合起来,忠贞不渝的为社会主义失业奋斗。

二、潜心研发创新药物,护航人民生命健康

鲁南制药集团是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团,国家创新型企业、国家火炬计划重点高新技术企业,几十年来,鲁南制药始终没有放弃创新药物的研究和开发。新药药理中心是集团公司科研的重要组成部分,先后承担“国家重大新药创制”、“山东省科技重大专项(创新性产业集群)”、“山东省自然基金企业先导技术联合基金项目”等多项重大课题和项目。

推荐人自2007年3月进入新药药理中心工作,至今十余载,一直致力于药物尤其是创新药物的研发工作。十几年来,先后利用大鼠、豚鼠、家兔、Beagle犬等实验系统构建了炎症、糖尿病、高血压、高血脂、肿瘤、关节炎等模型,并利用上述模型,对几十种候选药物进行了筛选。长期与实验动物打交道,不可避免会被动物咬、抓、挠伤。记得一次进行抗高血压药物筛选时,由于高血压动物本身比较暴躁,尽管推荐人抓取动物时已经佩戴了两副防护手套,但是暴躁的大鼠还是用锋利的牙齿咬穿了两层手套,并深深咬进手掌,推荐人将手从大鼠笼具中拿出来,大鼠仍然死死的咬住手掌不放,当同事帮忙把大鼠取下时,鲜血已经灌满了整个手套。尽管如此,推荐人并没有因此而胆怯、退却,依然坚守在创新药物研发一线。新药研发不仅要和各种实验动物打交道,还要和时间赛跑,药品早一日上市,患者早一日获益,健康多一份保障,“造福社会 创造美好生活”这一鲁南制药的经营宗旨,已经深深的烙印在了每一位鲁南人的脑海之中。为了加快药品的研发进度,加班已然是家常便饭。记得开发一款心血管药物时,由于药物自身化学结构特点,其在大鼠体内的半衰期较短,为了验证其对心血管的保护作用,需要一天多次给药,最晚的一次给药是在晚上10点左右,整个给药周期持续3个月,在整个寒冷的冬季晚上,当多数人已经钻入温暖的被窝,进入甜蜜的梦乡时,推荐人必须冒着严寒骑车前去给药,不管是下雪、下雨还是刮大风,没有一次迟到,每次给药完成后都接近晚上11点。除此之外,有时候为了考察动物给药后特定时间段出现的症状,需要在特定的时间前去观察,这个时间有可能在上班时间,也有可能在下班时间,甚至是深夜,诸如此类,还有很多很多,但这都没有阻挡推荐人的脚步。“不怕困难、挑战困难、战胜苦难”,推荐人始终践行鲁南制药的企业精神,克服重重困难,只希望将鲁南的新药早日推向市场。

“宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来”,辛苦的付出得到的将是丰厚的回报,经过十几年的努力,推荐人参与的一个创新药已经申报临床,另外一个也即将申报临床,这些药物也将会给广大病患带来新的治疗方式,缓解病患的疼痛和痛苦。

三、严把新药安全性评价,保障人民用药安全

习近平总书记在2018年全国药品监管工作座谈会上指示:“药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程”。总书记把药品安全放到保障人民健康的高度来考虑,将药品安全与民生保障紧密结合,明确了药品安全的政治定位和药品监管工作的历史使命。鉴于药品安全的重要性,国家药品监管部门已经建立了“GLP-GCP-GMP-GSP”这样一条覆盖医药“研发-生产-流通”全产业不同阶段的药品安全链,分别从药物临床前实验室研究、药物临床研究、药品生产制造以及药品储藏流通等不同阶段来管控药品质量安全,竭力保证人民可以用上安全药、放心药。

药品临床前安全性评价工作(GLP)是新药进入临床研究阶段的必要前提,是把控药品安全的第一道关卡,这些研究对于估算人体试验的初始安全剂量、确定潜在临床不良反应的监测指标、从安全角度限定人群以及规定禁忌症等有着重要的作用。正因为如此,GLP标准的建立和实施是非常严格和复杂的,一个完整的GLP体系是多学科专业技术和组织管理体系的结合体,在我国,根据2007年10月国家颁布的《药品注册管理办法》(局令第28号)中明确规定我国的新药临床前安全性评价必须在通过国家食品药品监督管理总局GLP认证的机构进行。而GLP认证却是目前我国最难通过的认证之一,截止目前,全国通过认证的部门或企业不超过100家。

推荐人作为主要人员,全程参与了集团公司GLP中心的创建、发展并历经数次国家食品药品监督管理局的核查,协助其成为目前国内制药企业内认证项目最多、运行时间最长的安全性评价中心。该中心目前承担着“中药制药共性技术国家重点实验室”的药物安全性评价工作,被评为“临沂市天然药物免疫毒理企业重点实验室”。

GLP中心自2008年开始筹建,当时推荐人一边要开展药物一般毒性的评价工作,一边还要负责中心仪器的管理工作。彼时国内还没有现成的经验可以复制,问题百出,尤其是仪器的3Q验证在当时是个难点,中心已经购置的仪器全部没有做,仪器供应商也还不了解3Q的概念。为了尽快的完成中心仪器的3Q验证工作,确保GLP认证的顺利通过,推荐人查阅了大量中英文文献,结合仪器自身参数,根据国家相关的标准条例成功建立了一套验证体系,该体系在GLP沿用至今,协助实验室顺利通过了各次GLP认证工作。

“星光不负赶路人,时光不负有心人”,2011年GLP中心终于拿到了GLP批件,成为国内最早拿到GLP批件的制药企业之一。面对来自不易的成绩,实验室并没有骄傲,而是提出了GLP认证增项的任务。为了完成增项任务,推荐人卸下仪器管理的担子,背负起组间特殊毒理研究室的任务。特殊毒理,这对推荐人是一个未接触过的盲区,怎么做,做哪些,没有一点头绪。能不能找个地方学习一下呢?多方联系,多次碰壁,终于北京的一家单位同意接纳学习,就这样,推荐人和同事连忙赶往北京。一切又都是从头开始,推荐人白天进动物房工作,一个操作一个操作的学,晚上回到住处查阅资料,力争把每一个操作都能理解、消化。经过两个月的学习,推荐人对特殊毒理的理论和方法算是有了初步的了解,回到实验室后,立即投入到特殊毒理试验的开展,人员培训、标准操作规程起草、仪器购置,一切似乎都能水到渠成,但残酷的现实却表明:理想很丰满,现实很骨感,很多在别人实验室都能很好开展的方法、技术,在这里却“水土不服”,达不到预期的效果。为了尽快在实验室开展试验,完成GLP认证,推荐人带领实验人员进行了攻关,一遍又一遍的尝试,解决了一个又一个的难题,终于推荐人带领实验人员成功建立了本实验室特殊毒理的操作体系,完成撰写了近百份标准操作规程,成功开展了特殊毒理试验,并顺利通过了国家局的核查,拿到GLP批件。

十几年来,推荐人作为试验负责人完成了几十个药物的安全性评价工作,工作过程中,推荐人始终把药品安全放在首位,确保把好药品安全的首道门。

习近平总书记指出,“良好的精神状态,是做好一切工作的重要前提”。我们正处于社会主义建设的崭新时代,作为一名党员,推荐人始终保持一往无前的奋斗精神和充沛顽强的斗争意志,落实工作,争创一流!


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